癌症,这位人类健康的第一杀手,向来让许多人为之胆寒。或许你还不知道,癌症有多么高发。据全国肿瘤登记中心发布的数据,2015年中国有280多万肿瘤死亡病例,相当于每天有7600多人死于癌症……
而众多癌症中间,前列腺癌和乳腺癌又是不可忽视的存在。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万,列男性恶性肿瘤发病率的第6位。
同时,乳腺癌是中国女性死于癌症的第6位病因,它的发病率为5.7/10万,排在肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌之后。
而现在,小编要给大家带来一个好消息——由苏州开拓药业有限公司自主研发的用于治疗前列腺癌及乳腺癌的1.1类新药普克鲁胺已经进入临床Ⅱ期啦!
开拓药业成立于2009年,是一家致力于抗癌药物研发的“新三板”企业,曾先后获得元禾控股、联想之星、元生创投和弘晖资本等机构的投资。目前公司研发重点为第二代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺,主要用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。
2011年,成立仅仅两年的开拓药业的普克鲁胺研究课题被列入国家“十二五”重大新药创制计划,真是了不起!
除了普克鲁胺,开拓药业的在研项目还包括激酶抑制抗癌药物、激酶抑制剂抗炎药物、抗心血管疾病药物等。一旦这些项目成功,还将造福数以万计的中国患者!
说到这里,不得不提一提开拓药业的两位创始人,他们在制药界可有着不容小觑的实力!
开拓药业的创始人及总裁童友之博士毕业于美国康奈尔大学,拥有北京大学化学学士和硕士学位,曾任阿尔伯特·爱因斯坦医学院任副教授。2002年,童博士参与创建了Angion药业公司,将一个候选药物成功推入临床2期。
而另一位创始人及首席科学官郭创新博士同为北京大学化学学士学位,于1998年获得普渡大学有机化学专业博士。郭博士曾在美国辉瑞制药任首席化学家,领导多个课题并使多个候选药物进入临床发展阶段,并在合成和药物设计领域发表五十多篇多论文和专利,担任多个国际学术杂志的评审。
两位博士均为国家“千人计划”专家,开拓药业也曾入选2015年第十届中国最具投资价值企业50强,光普克鲁胺一个项目就获得了13项发明专利,真是太厉害了!
2015年,普克鲁胺一次性获得了我国I-III期治疗前列腺癌症适应症的临床试验批件,成为苏州工业园区生物医药产业园里第二个拿到1.1类新药批件的企业。
2015年6月,开拓药业向美国食品药品管理局(FDA)递交了普克鲁胺药物临床试验申请,并于2015年7月顺利取得临床试验批件,成功完成中美两国临床双报并获双批。
目前,普克鲁胺临床试验在中美两国均已顺利开展,中国进入Ⅱ期临床试验,美国也在Ⅰ/Ⅱ期临床阶段。
凭借强劲的科研实力,开拓药业已经走在了众多中国药企的前列。我们可以预见的是,借助“新三板”的资本平台,开拓药业还将行得更远。