1月24日，辉瑞集团与苏州开拓药业股份有限公司达成抗肿瘤治疗领域创新药全球研发项目授权协议，这也是中国企业首次拿下同类合作项目。根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和销售一款ALK-1肿瘤抗体新药的权利，该药有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。园区党工委委员、管委会副主任丁立新参加活动。
在我国各高发癌种中，肝癌是位居第二的癌症“杀手”。肝癌早期诊断困难、恶性程度高、病情进展快、治疗难度大，尽管目前已经有手术、肝移植、介入治疗等多种治疗手段，肝癌治疗效果仍不理想。辉瑞是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司，开拓药业是苏州工业园区自主培育的优秀新药研发企业，此次双方达成肿瘤抗体新药研发合作协议，是一次新药开发的崭新尝试，将结合辉瑞丰富的创新能力和开拓药业强劲的研发力量，为抗肿瘤治疗提供临床创新和“中国版”的临床治疗方案，惠及中国乃至全球患者。
ALK-1抗体作为一种改变肿瘤微环境药物，可以产生抑制肿瘤血管生长的作用，减缓肿瘤进程。该药物前期由辉瑞开发，并于2014年在美国、意大利、韩国以及日本完成了两个临床I期试验，在近100名晚期实体瘤患者中得到验证。该药物安全性良好，部分患者达到了客观缓解。而根据协议，在接下来的药物研发过程中，将有园区本土企业开拓药业接棒。在辉瑞I期临床研究的基础上，对肿瘤抗体新药开展全球多中心II期临床试验，并同步进行生产推广。有望在三到五年内，将新药带向市场。
自2009年于苏州生物医药产业园创立以来，开拓药业一直专注肿瘤领域的创新药物研究，目前有多个在研的肿瘤项目进展顺利。
开拓药业总裁童友之博士表示： 新药的研发是个漫长过程，且风险很大。下一步开拓将努力推进该项目未来的临床研发，力争尽快为患者带来更及时更有效的肿瘤治疗方案。同时，我们也将借助这块‘他山之石’，助力开拓临床创新能力的飞跃式提升。此次肿瘤抗体新药研发合作协议，是辉瑞集团首次与中国药企联手开发抗肿瘤药物。下一步，辉瑞还将针对中国的临床需求，进一步布局新药研发的本土化。
“作为在华领先的外资药企，辉瑞致力于本土化研发的不断深化，与本土药企建立多种形式的创新战略合作，以促进本土研发能力、体系、技术专利、人才培养及创新文化的全面提升，最终为中国乃至全球人民带来健康福祉。”辉瑞创新医疗中国区负责人吴琨如是说。