近日，苏州茵络医疗器械有限公司收到美国FDA的正式通知，由其研发的介入高端耗材Inno-Hydrowire获得510K注册（K172187），获准进入美国市场。
茵络医疗是一家由国家“千人计划”专家龚霄雁创立的国家高新技术企业，致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造，尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。
Inno-Hydrowire超滑导丝由镍钛合金丝制成，具有良好的扭控性和支撑力，导丝表面覆盖亲水涂层，增加了导丝的润滑性，Inno-Hydrowire显影效果上佳，在X光下可精准定位。510K的获得意味着这款产品已得到进入美国市场的许可，是茵络的产品正式进入国际市场的开端。