近日，普克鲁胺联合阿比特龙三期临床试验研究者会在上海成功举办，这标志着苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）自主研发的创新药——普克鲁胺第2个三期临床试验正式开始。
据了解，本次临床试验由上海长海医院和复旦大学附属肿瘤医院担任组长单位，由诺思格医药和慧渡医疗分别担任临床研究合同组织单位和生物标志物检测中心。此次研究者会由开拓药业主办，来自全国37家研究中心的前列腺癌领域100余位顶级专家学者和临床研究机构负责人共同为普克鲁胺的联合用药三期临床试验方案献计献策。
资料显示，前列腺癌的发病率高居全球各大癌症发病率第四，在男性癌症发病率中排第二位，占男性新增癌症病例数的15%。开拓药业自主研发的新一代针对前列腺癌的雄激素受体（AR）拮抗剂普克鲁胺，先后获得国家十二五和十三五“重大新药创制”支持，并于2015年3月获得中国食药监局1.1类新药临床批件；同时，普克鲁胺于2015年8月获得美国FDA临床试验批准，目前美国I/II期临床试验同步开展，成功实现了中美两国双报双批双试验。
此次开启的普克鲁胺片mCRPC一线用药三期临床试验是开拓药业成立以来资源投入最大的临床发展布局，旨在通过联合用药扩展晚期患者的治疗响应，克服耐药性，为mCRPC患者提供更加优化的治疗方法。
