近日，国家医疗保障局发布通知，将17种抗癌药正式纳入国家医保报销目录，极大的减轻了癌症患者的用药负担。
苏州开拓药业股份有限公司（以下简称开拓药业）在研项目“ALK-1单抗抑制剂一类新药GT90001的临床研究”在《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第一批立项课题的通知》中成功立项，为癌症患者带来了新的福音。
据了解，这是开拓药业继“抗前列腺癌和乳腺癌1.1类新药普克鲁胺的临床研究”后，第二个获得立项的国家十三五“重大新药创制”课题，也是开拓药业获得的第三个国家新药创制重大专项的支持。
2018年1月，开拓药业获得辉瑞公司（“辉瑞”）ALK-1（Activin receptor-like kinase-1，活化素受体样激酶-1）单抗抑制剂在全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，这是辉瑞在肿瘤领域首次授权中国本土企业抗体新药的全球开发权。该药有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物，并有望与VEGF抑制剂或PD-1/PD-L1抑制剂联用治疗多种晚期实体瘤。
在辉瑞一期临床研究结果的基础上，开拓药业将开展全球多中心二期临床试验以及与不同药物联合使用的临床试验。
2018年11月15日，Anti-ALK-1单抗联合Anti-PD-1单抗治疗肝癌的临床试验正式获得台湾FDA临床批件，由台湾大学许骏教授等担任主要研究者（PI），开展二期联合用药临床研究，同时，开拓药业也向中国国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration, NMPA) 递交了单药和联合用药的国际多中心临床试验 (Multi-Regional Clinical Trial, MRCT) 的申请。另外，开拓药业也在积极拓展和探索该药物在除肝癌之外 (如肾癌、乳腺癌、前列腺癌等) 其他疾病中的临床应用，以期早日造福广大患者。
